各相關(guān)單位：

 醫(yī)療器械在整個生命周期內(nèi)都可能因運輸環(huán)境、氣候與污染等因素影響產(chǎn)品有效期，甚至影響產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能。醫(yī)療器械可靠性驗證，特別是有效期驗證資料是產(chǎn)品注冊資料中的重要組成部分，是保障醫(yī)療器械產(chǎn)品及其包裝在一定使用期限或貨架壽命內(nèi)安全有效的必要手段。為了幫助我省醫(yī)療器械研制企業(yè)提高對產(chǎn)品有效期與可靠性驗證相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的理解，提升產(chǎn)品質(zhì)量，提高注冊效率，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會特邀致眾科技股份有限公司定于2021年3月25日（周四）在長沙舉辦“醫(yī)療器械有效期與可靠性驗證技術(shù)培訓(xùn)班”，現(xiàn)將活動具體通知如下：

一、培訓(xùn)時間及地點

1.培訓(xùn)時間：2021年3月25日（周四）13：30-17：00

2.培訓(xùn)地點：長沙岳麓區(qū)楓林二路139號金楓大酒店（醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園）3樓會議室

二、培訓(xùn)人員

醫(yī)療器械研制單位研發(fā)人員、注冊人員、體系人員、質(zhì)檢人員等相關(guān)從業(yè)者

三、培訓(xùn)內(nèi)容

①醫(yī)療器械有效期驗證與加速試驗

1.我國相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)解讀

2.加速試驗方法介紹

3.實際案例分析

②醫(yī)療器械可靠性驗證介紹與試驗方法

1.可靠性試驗的基本認(rèn)識

2.環(huán)試試驗標(biāo)準(zhǔn)共性介紹

3.主要環(huán)境應(yīng)力試驗方法

      4.GB/T 14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法解讀

四、師資

孔翔 致眾檢測事業(yè)部技術(shù)主管

7年產(chǎn)品檢測與認(rèn)證工作經(jīng)驗，在致眾任職期間負(fù)責(zé)醫(yī)療器械EMC、安規(guī)、環(huán)試檢測、研發(fā)指導(dǎo)與注冊跟檢工作，主導(dǎo)醫(yī)用內(nèi)窺鏡、遠(yuǎn)紅外熱成像儀、醫(yī)用激光設(shè)備產(chǎn)品的研發(fā)指導(dǎo)與檢測工作，善于分析醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測驗證工作的風(fēng)險與難點。

五、培訓(xùn)費用

省醫(yī)械協(xié)會理事以上單位免費參加（限2名學(xué)員，超出人數(shù)按正常收費），其他單位培訓(xùn)費用為200元/人（交通、食宿費用自理)。

六、其他

      1.報名方式。請于3月23日前手機掃描二維碼提交報名，報名結(jié)束后統(tǒng)一短信通知。因場地有限，不接受現(xiàn)場報名，名額報滿即止。（請務(wù)必準(zhǔn)確填寫好單位名稱、稅號、學(xué)員姓名、職務(wù)等）

      2.付款方式。請各位學(xué)員以銀行匯款的形式于3月23日前支付培訓(xùn)費用，如無特殊情況，不接受現(xiàn)場現(xiàn)金繳費。協(xié)會開具培訓(xùn)發(fā)票的抬頭將與培訓(xùn)人員轉(zhuǎn)賬戶名保持一致。請勿使用支付寶等第三方支付平臺轉(zhuǎn)賬。報到時領(lǐng)取發(fā)票。

      3.匯款賬戶：

      4.聯(lián)系方式：