湖南省第一期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙圓滿收官
2022-06-01 16:17:06
6月1日，由湖南省藥品審核查驗(yàn)中心指導(dǎo)、湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)承辦的湖南省第一期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙圓滿收官。本次培訓(xùn)班為期3天，省藥品審核查驗(yàn)中心選派精干師資力量，省醫(yī)械協(xié)會(huì)精心籌備組織，會(huì)員單位踴躍報(bào)名參加，來(lái)自全省醫(yī)療器械企業(yè)代表500余人參加了培訓(xùn)。
譚永安出席開(kāi)班儀式并講話
張貴賦出席開(kāi)班儀式并講話
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)
何曉艷
劉 翔
易必新
田 洪
扈 麟
廖 彬
林新文
管志美
粟 貴
黃 珊
省藥品審核查驗(yàn)中心的何曉艷、劉翔、易必新等9位行業(yè)專家和省藥監(jiān)局政策法規(guī)處資深專家黃珊分別就《醫(yī)療器械產(chǎn)品環(huán)氧乙烷、輻照滅菌工藝確認(rèn)》《醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量體系文件建立與運(yùn)行要點(diǎn)》《體外診斷試劑主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及生產(chǎn)控制要點(diǎn)》《醫(yī)療器械生產(chǎn)申報(bào)注意要點(diǎn)》等內(nèi)容進(jìn)行了專業(yè)的講解。各位專家理論功底扎實(shí)，業(yè)務(wù)水平深厚，結(jié)合自己多年的工作體會(huì)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，采取理論講解、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答、互動(dòng)交流等形式，為參訓(xùn)人員帶來(lái)了一堂堂內(nèi)容豐富、專業(yè)性強(qiáng)、緊貼實(shí)際的知識(shí)盛宴，讓參訓(xùn)人員受益匪淺，收獲頗多，大家一致表示，通過(guò)聆聽(tīng)專家現(xiàn)場(chǎng)激情的講解，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)、各種現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理的最新政策法規(guī)和注意要點(diǎn)有了更深刻的認(rèn)識(shí)，掌握了按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行有效、有序的自我核查的方法。培訓(xùn)結(jié)束后，協(xié)會(huì)為參訓(xùn)人員現(xiàn)場(chǎng)頒發(fā)了《醫(yī)療器械培訓(xùn)證書(shū)》。
圍著專家進(jìn)行提問(wèn)
頒發(fā)證書(shū)
這次培訓(xùn)充分展現(xiàn)了協(xié)會(huì)“企業(yè)幫手”的作用，充分體現(xiàn)了海憑集團(tuán)培訓(xùn)服務(wù)的實(shí)力。培訓(xùn)報(bào)名場(chǎng)面火爆，原本預(yù)計(jì)450人的會(huì)場(chǎng)，報(bào)名截止最后一天突破550人，臨時(shí)增加了一個(gè)100人的分會(huì)場(chǎng)進(jìn)行線上聽(tīng)課。培訓(xùn)效果非常顯著，參訓(xùn)人員求知若渴，為了在有限的時(shí)間內(nèi)汲取更多的知識(shí)，達(dá)到了廢寢忘食的程度，在企業(yè)人員的熱情感染下，中午十二點(diǎn)結(jié)束的授課，直到十二點(diǎn)五十分才下課。有很多人為了不錯(cuò)過(guò)專家授課的精彩細(xì)節(jié)，采取不喝水、不上廁所的方式全程聆聽(tīng)，課后還紛紛圍著、聚攏在專家的周圍進(jìn)行踴躍提問(wèn)。
踴躍報(bào)名
培訓(xùn)效果顯著
專家答疑環(huán)節(jié)前，省藥品審核查驗(yàn)中心一部部長(zhǎng)管志美進(jìn)行總結(jié)講話，他對(duì)為搞好這次培訓(xùn)，專家們認(rèn)真的準(zhǔn)備，協(xié)會(huì)企業(yè)代表積極參加培訓(xùn)并認(rèn)真聽(tīng)課表示衷心的感謝，對(duì)省協(xié)會(huì)為推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展所做的努力表示由衷的贊許。
管志美部長(zhǎng)總結(jié)講話
專家答疑
為響應(yīng)眾多沒(méi)有報(bào)上名，參加不了這次培訓(xùn)的企業(yè)要求，湖南省藥品審核查驗(yàn)中心領(lǐng)導(dǎo)高度重視，安排省醫(yī)械協(xié)會(huì)于6月22至24日舉辦湖南省第二期醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班。
