增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí) 提升安全生產(chǎn)水平——ISO14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)在長沙舉辦
2022-11-22 18:03:16
培訓(xùn)現(xiàn)場
11月22日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)在長沙廣電計(jì)量大廈舉辦的“ISO14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)”圓滿結(jié)束。本次培訓(xùn)為期兩天，國家注冊質(zhì)量管理體系審核員、協(xié)會(huì)特邀講師段淑芬，國家注冊質(zhì)量管理體系審核員、協(xié)會(huì)資深講師邱正剛授課；湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)培訓(xùn)部經(jīng)理郭玨鑫主持培訓(xùn)。來自全省醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、管理、技術(shù)、相關(guān)法規(guī)事務(wù)人員110余人參加培訓(xùn)。
段淑芬老師授課
邱正剛老師授課
提問交流
培訓(xùn)證書
段淑芬、邱正剛老師結(jié)合自身豐富的產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，分別就“風(fēng)險(xiǎn)管理概念、實(shí)施醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的意義及法規(guī)要求”“ISO14971風(fēng)險(xiǎn)管理指南標(biāo)準(zhǔn)解讀”“法規(guī)關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)管理的要求”“質(zhì)量管理體系中應(yīng)建立的風(fēng)險(xiǎn)管理要求”“醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的流程及應(yīng)用”“風(fēng)險(xiǎn)管理分析工具”等方面展開了詳細(xì)的講解和分析；并結(jié)合實(shí)際案例，逐一解答了現(xiàn)場參訓(xùn)學(xué)員提出的問題。培訓(xùn)結(jié)束后，為學(xué)員們頒發(fā)了《ISO14971:2019醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)證書》。大家紛紛表示，通過本次培訓(xùn)，加深了對風(fēng)險(xiǎn)管理的理解，強(qiáng)化了安全生產(chǎn)的意識(shí)，明確了提升企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的方法和思路。
參觀廣電計(jì)量展廳
培訓(xùn)期間，學(xué)員們還參觀了廣電計(jì)量展廳、可靠性實(shí)驗(yàn)室、計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室等，通過實(shí)景參觀的方式讓學(xué)員們感受醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程中風(fēng)險(xiǎn)管理的重要性。
