2023年新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理及應(yīng)用能力提升培訓(xùn)班在長沙舉辦
2023-08-11 09:55:20
培訓(xùn)現(xiàn)場
8月11日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的“2023年新版醫(yī)療器械風(fēng)險管理及應(yīng)用能力提升培訓(xùn)班”在長沙維也納國際酒店圓滿收官。本次培訓(xùn)為期2天，國家注冊質(zhì)量管理體系審核員、醫(yī)療器械工程師、省醫(yī)械協(xié)會資深講師邱正剛授課；湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會常務(wù)副秘書長彭海培主持培訓(xùn)。來自全省各市州醫(yī)療器械企業(yè)負責人、管理者代表、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人等110余人參加了培訓(xùn)。
邱正剛授課
彭海培主持培訓(xùn)
課堂問答
課后答疑
培訓(xùn)課上，邱老師結(jié)合自身豐富的經(jīng)驗，通過案例結(jié)合的方式，分別圍繞“風(fēng)險管理法律法規(guī)要求”、“如何識別產(chǎn)品風(fēng)險”、“設(shè)計開發(fā)過程結(jié)合風(fēng)險管理標準應(yīng)用實施及全生命周期的管理”、“如何起草風(fēng)險管理計劃”、“安全標準在風(fēng)險管理中的應(yīng)用”、“醫(yī)療器械風(fēng)險管理案例分析”、“風(fēng)險管理文檔的建立和維護”等方面進行了詳細解讀，將相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標準（技術(shù)要求）、質(zhì)量管理體系和風(fēng)險管理有機地結(jié)合起來。參訓(xùn)人員聽講認真、積極互動，針對培訓(xùn)中的重點、難點問題提出詢問。邱老師細致耐心地為參訓(xùn)學(xué)員們一一解答。
頒發(fā)培訓(xùn)證書
培訓(xùn)結(jié)束后由協(xié)會頒發(fā)“醫(yī)療器械風(fēng)險管理”培訓(xùn)證書，通過這次培訓(xùn)，幫助企業(yè)全面了解了GB/T42062-2022/ISO14971:2019 標準的要求，加深了對風(fēng)險管理的理解，強化了安全生產(chǎn)的意識，明確了提升企業(yè)風(fēng)險管理的方法和思路。
