【培訓報名】 11月9～10日，湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓班報名已開啟！
2023-10-23 15:46:01
各有關醫(yī)療器械生產企業(yè)：
為幫助我省醫(yī)療器械生產企業(yè)了解產品相關檢驗標準要求、樣品送檢注意事項及不符合項整改方法，提高檢驗人員操作能力及產品質量控制水平，盡快掌握新版標準的內容，協會特邀請湖南省藥品檢驗檢測研究院資深專家和第三方檢測機構于2023年11月在長沙舉辦湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓班，現將有關事項通知如下：
培訓時間、地點/Time&Add
報到時間：
2023年11月8日 14:00～17:00
培訓時間：
2023年11月9～10日 08:30～17:00
培訓地點：
長沙通程麓山大酒店湘江會議廳（長沙市岳麓區(qū)楓林一路19號）
培訓對象/Trainees
1.醫(yī)療器械企業(yè)負責研發(fā)、技術、項目管理、法規(guī)注冊人員、檢驗人員等相關技術人員；
2.高等院校、科研單位和醫(yī)療機構等從事醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、質量控制等相關人員。
培訓師資/Instructors
1.湖南省藥品檢驗檢測研究院資深專家；
2.業(yè)內知名第三方檢驗認證機構老師。
培訓內容/Content
1.醫(yī)療器械自檢管理規(guī)定政策解讀；
2.醫(yī)療器械產品技術要求編寫原則解讀及實例；
3.有源產品送檢須知及存在的問題；
4.針對新版通標——企業(yè)重點關注點；
5.YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設備第1-6部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列標準: 可用性標準解讀；
6.GB 9706.1-2020新版解讀與安規(guī)測試案例；
7.GB 4793.1-2007標準解讀與安規(guī)測試案例；
8.醫(yī)療器械軟件檢驗要求；
9.YY9706.102醫(yī)用電氣設備電磁兼容測試最新標準；
10.醫(yī)療器械電磁兼容基礎知識及測試原理分析；
11.醫(yī)用內窺鏡檢測方法與案例分享；
12.ISO14971，YY0316醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用；
13.現場答疑。
培訓費用/Cost
1.培訓費為1080元/人（含師資費、資料費、場地費、午餐費、制證費）；
2.省醫(yī)械協會副會長以上單位優(yōu)惠200元/人，即880元/人；省醫(yī)械協會常務理事、理事單位優(yōu)惠100元/人，即980元/人）；
3.需住宿的學員晚餐和住宿費用自理，預定房間可與酒店聯系，由酒店直接結算(謝經理13875884525，住宿費含早 130 元/人/天）。
培訓證書/Training certificate
本次培訓學員成功完成課程后，將頒發(fā)《醫(yī)療器械檢驗員培訓證書》。
報名方式/Enroll
1.報名方式：請參加培訓人員于11月4日前掃描報名二維碼提交相關信息。
請掃碼報名
2.付款方式：請于11月4日前報名并繳費。培訓費請盡量通過單位對公銀行賬號匯款轉賬，以便開具發(fā)票。如無特殊情況，不接受現場現金報名繳費。開具培訓發(fā)票的抬頭將與培訓人員轉賬戶名保持一致。（如個人網銀匯款請再備注公司名稱）
3.培訓承辦單位：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團有限公司
匯款賬戶：
戶名：湖南海憑醫(yī)療器械發(fā)展集團有限公司
帳號：8201 0500 0038 43949
開戶行：湘江新區(qū)農村商業(yè)銀行西湖支行（湖南省農村信用社聯合社）
(付款備注：檢驗員培訓）
4.發(fā)票獲取：培訓開班前開具增值稅電子普通發(fā)票發(fā)送至報名郵箱。
注意事項/Note
1.如因特殊緣故無法線下開班則將另行通知；
2.請參訓人員報名繳費后，掃描下方協會培訓聯系人微信二維碼（附件），備注公司、姓名加入本次培訓微信群，便于接收培訓重要信息。
聯系方式/Tel
聯系人：
郭玨鑫15074130670（微信同號）
倪玉梅17582493515（微信同號）
附件1：2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓班課程安排
附件2：培訓聯系人微信二維碼
附件1：
2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓班課程安排
附件2：培訓聯系人微信二維碼
