精心授課 權(quán)威答疑，2023湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)圓滿結(jié)束！
2023-11-10 13:58:13
培訓(xùn)現(xiàn)場
11月10日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會舉辦的2023年湖南省醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)班在長沙圓滿收官。本次培訓(xùn)為期2天，得到了湖南省藥品檢驗檢測研究院和深圳華通威國際檢驗有限公司的大力支持，省醫(yī)械協(xié)會精心籌備、周密組織，來自全省各醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)研發(fā)、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、法規(guī)注冊人員、檢驗人員等100余人參加了培訓(xùn)。
黃海萍
鄧振進(jìn)
周斌
吳碧濤
劉鵬舉
謝莉鳳
陳新平
武建
湖南省藥品檢驗研究院副院長黃海萍、醫(yī)療器械檢驗所所長鄧振進(jìn)出席培訓(xùn)并就“醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定政策解讀”和“醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫原則解讀及實例”“有源產(chǎn)品送檢須知及存在的問題”“針對新版通標(biāo)——企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)”“YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-6部分: 基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn): 可用性標(biāo)準(zhǔn)解讀”分別進(jìn)行了講解。來自省藥檢院的周斌、吳碧濤、劉鵬舉、謝莉鳳、陳新平老師和中檢華通威武建老師分別就“醫(yī)療器械軟件檢驗要求”“GB 9706.1-2020新版解讀與安規(guī)測試案例”“GB 4793.1-2007標(biāo)準(zhǔn)解讀與安規(guī)測試案例”“YY9706.102醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測試最新標(biāo)準(zhǔn)”等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)闡述。
專家集中答疑
頒發(fā)證書
各位老師結(jié)合自己的工作體會和深厚的檢驗研究經(jīng)驗，采取理論講解、互動交流等形式，為參訓(xùn)人員帶來了一堂堂內(nèi)容豐富、形式多樣、緊貼實際的專業(yè)知識盛宴。在課程結(jié)束后還進(jìn)行了集中答疑，老師們在各自擅長領(lǐng)域針對參訓(xùn)人員在課程學(xué)習(xí)過程中遇到的問題進(jìn)行耐心解答，對一些復(fù)雜的技術(shù)問題進(jìn)行了深入講解。參訓(xùn)人員受益匪淺，收獲頗多，大家紛紛表示，通過培訓(xùn)，進(jìn)一步了解了注冊檢驗的最新政策法規(guī)和要求，掌握了正確的檢驗手段，熟悉了檢驗技術(shù)要求和檢驗方法。培訓(xùn)結(jié)束后，協(xié)會為參訓(xùn)人員現(xiàn)場頒發(fā)了《醫(yī)療器械檢驗員培訓(xùn)證書》。
協(xié)會一直致力于推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，不斷提升行業(yè)的技術(shù)水平和管理水平。此次培訓(xùn)班的成功舉辦，進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，提升了企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)的效率，促進(jìn)了湖南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展。未來，協(xié)會將繼續(xù)加強(qiáng)與各方的合作，不斷提升培訓(xùn)質(zhì)量和水平，為全省醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多的力量。
