新年第一課，專(zhuān)業(yè)解讀無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范！
2024-01-12 20:49:51
培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)
1月12日，由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則及現(xiàn)場(chǎng)檢查培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙成功舉辦。國(guó)家注冊(cè)質(zhì)量管理體系審核員、醫(yī)療器械工程師、省醫(yī)械協(xié)會(huì)資深講師邱正剛授課；常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)彭海培出席、培訓(xùn)部經(jīng)理郭玨鑫主持培訓(xùn)。市州局監(jiān)管人員以及醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、體系專(zhuān)員、工藝工程師、檢驗(yàn)人員、產(chǎn)品注冊(cè)人員等部門(mén)相關(guān)人員共100余人參加培訓(xùn)。
邱正剛授課
彭海培出席
郭玨鑫主持
培訓(xùn)班上，邱正剛老師詳細(xì)解析了無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則及現(xiàn)場(chǎng)檢查的要點(diǎn)，就“無(wú)菌醫(yī)療器械概述”“無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則”“無(wú)菌醫(yī)療器械檢查要求”“無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)”“無(wú)菌醫(yī)療器械未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)與展望”等方面進(jìn)行分享解讀。通過(guò)案例分析，邱老師強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理規(guī)范在醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程中的重要性，以及如何在實(shí)際工作中貫徹執(zhí)行這些規(guī)范。
互動(dòng)答疑
在培訓(xùn)過(guò)程中，邱正剛老師還通過(guò)案例分析、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答、課后答疑等形式，讓學(xué)員們更好地理解和掌握相關(guān)知識(shí)。學(xué)員們紛紛表示，此次培訓(xùn)內(nèi)容豐富，既有理論知識(shí)，也有實(shí)際案例，對(duì)于提高企業(yè)自身質(zhì)量管理水平和應(yīng)對(duì)監(jiān)管檢查具有重要意義。
本次培訓(xùn)班的舉辦旨在幫助我省企業(yè)加強(qiáng)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，提高對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的理解和應(yīng)用能力。未來(lái)，協(xié)會(huì)將繼續(xù)發(fā)揮橋梁和紐帶作用，組織開(kāi)展更多有針對(duì)性的培訓(xùn)活動(dòng)，助力行業(yè)人才培養(yǎng)，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與發(fā)展。
近期安排：醫(yī)療器械管理者代表高級(jí)研修班培訓(xùn)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)
