2022年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品212個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品154個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品35個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。

       4家湖南企業(yè)分別獲得注冊(cè)證：長(zhǎng)沙海潤(rùn)生物技術(shù)有限公司的銀離子敷料；湖南華翔增量制造股份有限公司的頸椎前路釘板固定系統(tǒng)；湖南多富麗光學(xué)科技有限公司的軟性親水接觸鏡；湖南萊拓福生物科技有限公司的甲胎蛋白（AFP）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）。

2022年4月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄.doc