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湖南省藥監(jiān)局藥審中心答疑2022-06-24

近日，省藥監(jiān)局藥審中心就醫(yī)療器械方面的6個(gè)問題進(jìn)行了答疑，具體如下：

重磅消息，醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)職稱已列入湖南省技術(shù)職稱評(píng)定目錄——現(xiàn)面向全省征集醫(yī)療器械職稱評(píng)定評(píng)委庫(kù)評(píng)委委員2022-06-21

湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)于2022年2月23日向湖南省工業(yè)和信息化廳遞交了《關(guān)于請(qǐng)求增設(shè)湖南省工程系列醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)定的報(bào)告》。省工信廳和省人社廳相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)非常重視，大力支持。2022年6月，湖南省工程經(jīng)濟(jì)系列職稱改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組做出批復(fù)并將醫(yī)療器械專業(yè)納入湖南省技術(shù)職稱評(píng)定目錄，職稱評(píng)定路徑如下：湖南省工程經(jīng)濟(jì)系列職稱-工程系列-大工程-醫(yī)療器械專業(yè)。

國(guó)家藥監(jiān)局：同意籌建一新單位——預(yù)計(jì)醫(yī)療器械可靠性和維修性相關(guān)研究將成為新的研究熱點(diǎn)2022-06-21

6月17日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于同意籌建醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的復(fù)函，可以預(yù)見，隨著醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的籌建，將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械可靠性和維修性的提高。該復(fù)函具體內(nèi)容如下：

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布7類產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑2022-06-21

涉及“無(wú)源手術(shù)器械”、“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、“放射治療器械”、“醫(yī)用成像器械”、“眼科器械”、“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”和“中醫(yī)器械”產(chǎn)品。

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)164個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，5家湖南企業(yè)獲得三類注冊(cè)2022-06-17

2022年5月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品164個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品109個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品30個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)（具體產(chǎn)品見附件）。

制氧機(jī)日常應(yīng)用知多少2022-06-17

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布美瞳產(chǎn)品選購(gòu)使用提示 —— “美瞳”產(chǎn)品需有“證”2022-06-15

“美瞳”是帶有裝飾功能的隱形眼鏡，專業(yè)名稱為“角膜接觸鏡”。國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站6月10日發(fā)布了選購(gòu)使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）的提示，具體內(nèi)容如下：

醫(yī)械湘軍又現(xiàn)明珠企業(yè)——宋廣征會(huì)長(zhǎng)考察德榮醫(yī)療2022-06-13

6月11日下午，湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)宋廣征考察德榮醫(yī)療科技股份有限公司總部，長(zhǎng)沙市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、德榮醫(yī)療董事長(zhǎng)郭德斌熱情接待了宋廣征會(huì)長(zhǎng)一行，并就公司發(fā)展情況與未來(lái)規(guī)劃做了詳細(xì)介紹。

湖南省非公綜合黨委專職副書記鄧澤遠(yuǎn)一行蒞臨省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)考察指導(dǎo)黨建工作2022-06-09

6月8日下午，省非公綜合黨委專職副書記鄧澤遠(yuǎn)一行蒞臨省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)駐地——海憑國(guó)際?長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園考察指導(dǎo)黨建工作。湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)黨支部書記、海憑集團(tuán)副總裁路武，常務(wù)副秘書長(zhǎng)、海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園副總經(jīng)理彭海培，黨支部副書記、海憑長(zhǎng)沙經(jīng)開區(qū)園招商總監(jiān)肖珊珊陪同考察并匯報(bào)省協(xié)會(huì)工作、黨組織建設(shè)及服務(wù)會(huì)員企業(yè)情況。

國(guó)家藥監(jiān)局成立中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位2022-06-08

近日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于成立中醫(yī)器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位的公告》（2022年第44號(hào)）。內(nèi)容如下：