位于長(zhǎng)沙高新區(qū)核心位置,谷苑路229號(hào),距湖南省藥監(jiān)局、長(zhǎng)沙市政府均為十分鐘車程,占地面積121畝,建筑面積27萬(wàn)平米。園區(qū)目前共有企業(yè)705家,其中,醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)227家,經(jīng)營(yíng)、服務(wù)企業(yè)292家,相關(guān)配套企業(yè)186家。2020年園區(qū)產(chǎn)值超過(guò)150億。
5月7日,國(guó)家藥監(jiān)局匯總并公布了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可等信息(截止2022年4月30日)。
為提升海憑園區(qū)企業(yè)管理人員職業(yè)形象與禮儀素養(yǎng),增強(qiáng)管理者在職場(chǎng)中的個(gè)人品牌建設(shè),進(jìn)一步打造企業(yè)良好的外部形象。5月7日下午,海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園企業(yè)服務(wù)公司特邀長(zhǎng)沙得谷樂(lè)輔咨詢管理有限公司唐劍瓊老師進(jìn)行《管理者必修課——職業(yè)形象與禮儀》專題授課,來(lái)自海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園內(nèi)企業(yè)等中高層管理人員、人力資源管理人員共60余人參加培訓(xùn)。
4月29日,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)特邀中檢華通威成功舉辦新舊版GB9706.1主要差異線上免費(fèi)培訓(xùn)會(huì)。通過(guò)前期的廣泛宣傳,325家醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量工程師、注冊(cè)工程師、研發(fā)人員400余人在線上參加了培訓(xùn)。
4月27日,省藥品監(jiān)管局召開加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量監(jiān)管視頻會(huì),對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)服質(zhì)量監(jiān)管工作進(jìn)行再部署、再?gòu)?qiáng)調(diào)、再落實(shí)。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)彭旭明出席會(huì)議并講話。
4月19日,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)—核酸擴(kuò)增法檢測(cè)嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒 2(SARS-CoV-2)的要求及建議》(ISO/TS 5798:2022)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)由市場(chǎng)監(jiān)管總局(標(biāo)準(zhǔn)委)組織華大基因、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院等單位提出并聯(lián)合全球?qū)<夜餐兄疲荌SO發(fā)布的首個(gè)專門針對(duì)新冠病毒檢測(cè)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
近日,經(jīng)長(zhǎng)沙市科學(xué)技術(shù)局公告,認(rèn)定悅翼科技研制的高品質(zhì)醫(yī)用隔離眼罩為長(zhǎng)沙市政府采購(gòu)兩型產(chǎn)品。
4月22日,湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位永霏集團(tuán)與湖南工業(yè)大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)召開合作洽談會(huì),經(jīng)磋商,雙方簽訂了校企合作協(xié)議,開啟了合作新篇章。
為規(guī)范第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申報(bào),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)),湖南省藥品監(jiān)督管理局組織制定了我省第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可業(yè)務(wù)流程,現(xiàn)予公布,自2022年5月1日起施行。
4月24日下午,長(zhǎng)沙市市場(chǎng)監(jiān)督管理局審評(píng)中心(服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作站)現(xiàn)場(chǎng)咨詢暨派書活動(dòng)在海憑長(zhǎng)沙高新區(qū)園醫(yī)療器械文化館內(nèi)舉辦,活動(dòng)由湖南省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)具體承辦。